辉瑞公司向FDA施压,要求其淡化含砷动物药物的风险

2017年10月12日发布

FDA的一项研究显示,用辉瑞公司的药物治疗的鸡, 罗沙胂, 体内砷含量高到危险程度, 该公司与该机构串通,在其沟通中淡化风险.

In 2011, 美国食品和药物管理局的一份617888九五至尊娱乐报告发现,与对照组相比,在食物中摄入含砷药物罗沙胂的鸡肝脏中无机砷的含量有所升高. 无机形式的砷, 哪一种可以通过吃传统的鸡肉来消耗, 是致癌物:长期接触是否与肺有关, 膀胱, 还有皮肤癌, 还有心脏病, 2型糖尿病, 不良妊娠结局, 发展问题.

阿尔法尔公司(原辉瑞公司)生产含砷动物药物“3-硝基”或罗沙胂, 1944年被批准用于鸡. By 2000, 据估计,66%的肉鸡生产商在饲料中使用罗沙胂添加剂来促进生长和控制球虫病, 一种在鸡身上发现的寄生虫病. 当研究表明这种药物代谢成毒性更大的砷时,它的安全性受到了质疑. 美国食品药品监督管理局 开始测试药物的安全性 在2009年,他发现用罗沙胂处理过的雏鸡体内无机砷的含量高于对照组.

公共利益组织食物根据《517888九五至尊娱乐》要求获得的信件 & “水观察”透露,FDA正在撰写2011年的新闻稿,宣布其调查结果, 阿尔法尔说服美国食品和药物管理局淡化研究结果,并与该机构合作,精心制作了限制家禽饲料药物销售的决定的信息.

在与辉瑞公司反复磋商后,通过删除“砷”和“警告”等字眼来弱化标题, 威廉·弗林, FDA兽医中心617888九五至尊娱乐政策副主任, 告诉辉瑞公司的代表, “正如你所知道的,对于该机构来说,我们不得不就我们计划的新闻材料的具体措辞进行讨论,并获得意见,这是极不寻常的(几乎从未发生过). 所以你可以想象,让机构层面的公共事务人员保持一致是一个挑战. 话虽如此,我打算继续尽我所能,设法照顾所有有关方面的关切.”

该公司还对该机构的Q&关于决定的页面, 将FDA关于低健康风险的表述改为“没有迫在眉睫的健康风险”,并删除FDA对该药物“关注”的表述,以淡化风险.

这让公司 至少到2014年 以确保洛克沙酮不再在市场上销售,并从FDA撤回其申请, 尽管该机构三年前就知道这种药物可能对公众健康造成影响. 2013年的一项研究发现,英国45%的鸡肉样本中含有洛克沙胂 两到三倍 比FDA建议的安全水平高.

尽管知道药物的风险, 该公司有机会与该机构合作,软化有关其产品健康风险的措辞,从而保护自己的声誉. 企业干预该机构的617888九五至尊娱乐研究交流是对617888九五至尊娱乐诚信的不可接受的破坏.

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